"식약처, '일회용 인공눈물' 규정에도 여러번 쓰는제품 방치"

 

최도자 의원 "인공눈물, 사용 후 버려야…고용량 제품이 문제"

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처가 일회용 인공눈물을 사용 후 바로 버리도록 허가사항을 변경하고도 여러 번 사용이 가능한 기존 제품의 시판을 방치하고 있다는 지적이 제기됐다.

국회 보건복지위원회 최도자 의원(국민의당)은 7일 의약품 허가사항 변경 후 식약처의 후속조치가 미진하다며 이같이 밝혔다.

의약품인 일회용 인공눈물은 2차 감염 등의 우려가 있어 한 번만 사용하고 용량이 남더라도 재사용하지 않도록 권고된다.

식약처 역시 인공눈물 사용상의 주의사항을 기존 "개봉한 후에는 1회만 사용한다"에서 "개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고 남은 액과 용기는 바로 버린다"고 개정한 바 있다.

최 의원은 "허가사항을 변경해 놓고도 여러 번 사용이 가능한 고용량 제품의 시판을 그대로 허용하는 건 문제"라며 "시판 중인 인공눈물 제품이 재사용이 가능하도록 뚜껑을 다시 덮을 수 있는 리캡(Re-cap) 포장으로 돼 있는 것도 약사법 위반"이라고 지적했다.

약사법 제62조는 '누구든지 용기나 포장이 그 의약품의 사용 방법을 오인하게 할 염려가 있는 의약품은 제조해서는 안 된다'라고 규정하고 있다.

최 의원은 "제약사들이 여러 번 사용할 수 있는 고용량 인공눈물 제품을 판매하는 건 용량을 낮출 경우 최대 70% 매출이 감소하기 때문으로 보인다"며 "식약처는 제약사 눈치를 볼 것이 아니라 국민의 눈 건강을 위해 조속히 문제를 해결해야 한다"고 주장했다.

 

 

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└ "식약처, '일회용 인공눈물' 규정에도 여러번 쓰는제품 방치"                                                    연합뉴스 | 2016. 10. 7.

└ 법따로 집행따로...식약처,고용량 인공눈물 제품 방치 국민 눈건강 외면 '도마'                     메디팜헬스 | 2016. 10. 7.

└ "식약처, 의약품 허가사항 변경하고도 계속 시판 허용…'용량 낮추면 제약사 최대 70% 매출 감소'...  메디컬헤럴드 | 2016. 10. 7.

└ 식약처,여러번 사용 인공눈물 제품 방치...눈건강 외면                                                                약업닷컴 | 2016. 10. 7.

└ 식약처, 의약품 허가사항 변경하고도 계속 시판 허용                                                                   의약뉴스 | 2016. 10. 7.

└ 식약처, 고용량 인공눈물 방치…제약사 눈치보기?                                                                       시사메디인 | 2016. 10. 7.

└ 식약처, 1회 점안제 고용량 제품 시판 '방치'                                                                                  메디팜스투데이 | 2016. 10. 7.

└ 식약처, 의약품 허가사항 변경하고도 계속 시판 허용                                                                   메디파나뉴스 | 2016. 10. 7.

└ 재사용 가능도록 포장된 고용량 인공눈물제 시판 방치                                                                데일리팜 | 2016. 10. 7.

└ [2016 국감] ‘일회용 인공눈물’ 규정에도 여러번 쓰는제품 방치                                               아시아투데이 | 2016. 10. 7.

└ 국회, 1회용 점안제 리캡 포장, 식약처-복지부 협의 촉구                                                            데일리팜 | 2016. 10. 7.